O le ā le ASME BPE Tubing ma Aiseā ua avea ai ma Tulaga Fa'atonuina mo Pharma?

O le ASME BPE Tubing (American Society of Mechanical Engineers – Bioprocessing Equipment) o se ituaiga fa'apitoa o paipa ma paipa ua mamanuina ma gaosia e fa'amalieina ai mana'oga o le tumama maualuga, mama atoatoa, ma le tutusa o le gaosiga o vaila'au, biotech, ma mea'ai ma meainu.

O loʻo pulea e le ASME BPE Standard (o le lomiga lata mai o le 2022), lea e faʻamatalaina ai meafaitino, fua, faʻauma o luga, faʻapalepale, ma faʻamaoniga mo vaega uma i totonu o faiga vai mama maualuga.

Uiga Autū o Paipa ASME BPE:

1. Meafaitino ma le Fa'atulagaga:

· E faia tele lava mai u'amea e le gaoia e pei o le 316L (o le maualalo o le kaponi e taua tele e puipuia ai le "fa'a'ono'ono" ma le 'ele i uelo).

· E aofia ai fo'i isi u'amea fa'afefiloi e pei o le 316LVM (Vacuum Melted) mo le mama maualuga atu, ma u'amea e le gaoia fa'alua mo nisi fa'aoga.

· Pulea lelei o le kemisi o meafaitino ma le togafitiga i le vevela.

2. Fa'auma o le Luga (Taua o le Ra):

· Atonu o le vaega sili lea ona tāua. E tatau ona matuā lamolemole le pito i totonu (pito i luga e pa'i atu i ai oloa) ma e lē pupuni.

· O le fa'ai'uga e fuaina i micro-inches Ra (averesi o le roughness). O fa'amatalaga masani o le BPE e fa'apea:

· ≤ 20 µ-in Ra (0.5 µm): Mo le fa'agasologa masani o mea ola.

· ≤ 15 µ-in Ra (0.38 µm): Mo fa'aoga e sili atu le mama.

· Eletise fa'apala: O le fa'auma masani. O lenei faiga eletise e le gata ina fa'alelei ai le fogā'ele'ele ae aveese ai fo'i le u'amea saoloto ma fausia ai se vaega o le chromium oxide e tete'e atu i le 'ele ma le pipii o vaega laiti.

3. Tutusa ma Fa'apalepale o Fuataga:

· E matuā mafiafia tele le lautele i fafo (OD) ma le fa'apalepale i le mafiafia o puipui pe a fa'atusatusa i paipa fa'apisinisi masani (e pei o le ASTM A269).

· O lenei mea e fa'amautinoa ai le fetaui lelei atoatoa i le taimi o le fa'avevela fa'ata'amilomilo, e fausia ai ni fa'avevela lamolemole, e aunoa ma ni māvaevae, ma tutusa lelei e taua mo le mama ma le mamā.

4. Su'esu'ega ma le Fa'amaoniga:

· O umi ta'itasi o paipa e sau fa'atasi ma le mafai ona su'eina atoa o meafaitino (Numera o le Vevela, Kemisi o le Melt, Lipoti o Su'ega o le Mill).

· O fa'amaoniga e fa'amaonia ai e ausia uma mana'oga o le tulaga fa'atonuina o le BPE.

Aiseā ua avea ai le ASME BPE Tubing ma Tulaga Fa'atonuina mo Pharma?

O le pisinisi fa'afoma'i, aemaise lava mo vaila'au tuiina (parenteral) ma vaila'au fa'apitoa, e iai mana'oga e le mafai ona fetu'una'i e le mafai ona ausia e paipa masani.

1. Puipuia le Fa'aleagaina ma Fa'amautinoa le Mamā o le Oloa:

2. E mafai ai ona fa'amaonia le fa'amamaina ma le fa'amama:

3. Fa'amautinoa le Sa'o ma le Tumau o le Faiga:

4. Fa'ataunu'uina Fa'amoemoega Fa'atonutonu:

5. Talafeagai mo le tele o Faiga Taua:

I se aotelega, o paipa ASME BPE o le tulaga masani lea auā ua mamanuina mai le amataga ina ia mafai ona fa'amamāina, fa'amamāina, tutusa, ma mafai ona su'esu'eina. E le na'o se fa'amatalaga o meafaitino; o se tulaga fa'atulagaina tu'ufa'atasia e fa'atatau sa'o i mana'oga autu o le lelei ma le saogalemu o le gaosiga o vaila'au, ma avea ai ma vaega taua o le tausisia o le GMP (Good Manufacturing Practice) fa'aonaponei.